تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
تاريخ التحذير
    2009-12-16

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام أشرطة قياس نسبة السكرالمستخدمة لطريقة جلوكوز ديهايدروجينس بيرولوكينولاين .GDH-PQQ

2009-12-16

إنطلاقاً من الدور الرقابي للهيئة العامة للغذاء والدواء وجهود المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية في قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية من خلال مراقبته لجودة وسلامة الأجهزة والمنتجات الطبية المسوقة في المملكة العربية السعودية، اتضح وجود أشرطة قياس نسبة الجلوكوز في الدم تستخدم طريقة (GDH-PQQ) في القياس وحيث أن الطريقة المتبعة لا تستطيع التمييز بين نسبة الجلوكوز والسكريات الأخرى الغير جلوكوزية الموجودة في بعض المستحضرات الدوائية والحيوية أو التي قد تنتج عن طريق التفاعلات الأيضية للأدوية أو المنتجات العلاجية والتي تؤدي إلى إعطاء قراءات غير دقيقة تتطلب تدخل علاجي قد يعرض حياة المريض للخطر

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

تاريخ التحذير
    2010-02-28

الهيئة العامة للغذاء والدواء تنبه بخصوص استخدام أشرطة قياس نسبة السكر من صنف (One Touch Sure Step) للمستشفيات ومقدمي الرعاية الصحية

2010-02-28

إنطلاقاً من جهود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بالمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية في قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية وذلك من خلال مراقبتها لجودة وسلامة الأجهزة والمنتجات الطبية المسوقة في المملكة العربية السعودية ، فقد قامت الهيئة بالتنبيه بخصوص طريقة استخدام أشرطة قياس نسبة السكر من صنف (One Touch Sure Step) رقم الصنف : ٢٩٨٣٧٨٠٠١١ ، رقم القطعة : ٠٢٠٣٣٨٠٢ ، حيث تلقى المركز الوطني من شركة LifeScan إستدعاء بخصوص هذة الأشرطة .

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

اعلان الكواشف

اعلان الكواشف
تاريخ النشر
2019-03-05
تاريخ التطبيق
2019-03-05

تعميم ضريبة القيمة المضافة للأجهزة والمنتجات الطبية

تعميم ضريبة القيمة المضافة للأجهزة والمنتجات الطبية
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2018-01-24

تفعيل نظام إصدار الرخص الكترونياً

تفعيل نظام إصدار الرخص الكترونياً
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2015-06-04

Enforcement of MDMA.

Enforcement of MDMA.
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2015-06-04

Publication of AR application fees and review times.

Publication of AR application fees and review times.
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2018-04-29

خارطة الطريق للأجهزة والمنتجات الطبية منخفضة الخطورة

خارطة الطريق للأجهزة والمنتجات الطبية منخفضة الخطورة
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2018-04-29

إطلاق قناة تواصل مع الممارسين الصحيين للإجابة عن الاستفسارات العلمية والفنية الخاصة بالأجهزة والمنتجات الطبية

إطلاق قناة تواصل مع الممارسين الصحيين للإجابة عن الاستفسارات العلمية والفنية الخاصة بالأجهزة والمنتجات الطبية
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2018-12-26

تحديثات بخصوص اجراءات الحصول على شهادة الإذن بالتسويق للأجهزة والمنتجات الطبية

تحديثات بخصوص اجراءات الحصول على شهادة الإذن بالتسويق للأجهزة والمنتجات الطبية
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2018-12-11
Subscribe to أجهزة طبية