تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

تحديث خطة الامتثال لمتطلبات الترميز للأجهزة والمستلزمات الطبية (Saudi -DI)

تحديث خطة الامتثال لمتطلبات الترميز للأجهزة والمستلزمات الطبية (Saudi -DI)
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2021-08-18

أكيو-تشيك بيرفورما

تاريخ التحذير
    2021-08-16
سبب التحذير
الإجراءات التصحيحية
نصائح للمستهلكين

"الغذاء والدواء" تصدر إنذار سلامة لعبوات متضررة لأشرطة اختبار فحص السكر "أكيو-تشيك بيرفورما"

2021-08-16

أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء إنذاراً يخص سلامة بعض شرائط اختبار لفحص السكري من طراز ( أكيو-تشيك بيرفورما) والتي تنتجها شركة روش للعناية بالسكري Roche Diabetes Care GmbH، لاحتمالية أن تكون العبوة مفتوحة داخل كرتون مغلق.

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

"الغذاء والدواء": ضبط 37 ألف عبوة من المستحضرات الدوائية والتجميلية في سكن عمالة بخميس مشيط

2021-06-30

ضبط مفتشو الهيئة العامة للغذاء والدواء بالتعاون مع الجهات الأمنية بمحافظة خميس مشيط  نحو 37 ألف عبوة من المنتجات الدوائية والطبية والتجميلية ومبيدات الصحة العامة مخزّنة بطريقة غير نظامية وفي ظروف غير ملائمة في سكن خاص بالعمالة الوافدة في خميس مشيط.

أخبار أخرى

"الغذاء والدواء" إغلاق مستودع مخالف وضبط 10الاف جهاز طبي مستعمل

2021-05-30

ضبطت الهيئة العامة للغذاء والدواء مستودعاً مخالفاً في الرياض يخزن قرابة 10 الاف جهاز طبي مستعمل ويجري تحضيرها وإعدادها لإعادة بيعها ودخولها إلى أسواق الأجهزة الطبية.
وأوضحت "الغذاء والدواء" أن عمليات الرصد والتقصي قادت مفتشيها لضبط عدد من المخالفات في المستودع و تم إغلاق المستودع وحجز الأجهزة واستدعاء مالك المنشاة لاستكمال الإجراءات النظامية بحق المخالفين.
ودعت "الهيئة" للإبلاغ عن مخالفات المنشآت الخاضعة لإشرافها عن طريق الاتصال على الرقم الموحّد (19999)، أو من خلال تطبيق "طمني" التابع للهيئة المتاح على نظامي التشغيل "IOS" و "أندرويد".

أخبار أخرى

ضوابط وشروط فسح الأدوية والمستحضرات الصيدلانية والأجهزة والمستلزمات الطبية والمواد الغذائية الواردة لاستخدام الحجاج

2026-04-01
ضوابط وشروط فسح الأدوية والمستحضرات الصيدلانية والأجهزة والمستلزمات الطبية والمواد الغذائية الواردة لاستخدام الحجاج
Procedural rule
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

تمديد إجراءات العمل لطلبات الإذن بالتسويق لحين دخول نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية حيز النفاذ

تمديد إجراءات العمل لطلبات الإذن بالتسويق لحين دخول نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية حيز النفاذ
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2021-04-01

قطن Care Plus

تاريخ التحذير
    2021-04-11
الشركة المصنّعة

سبب التحذير
الإجراءات التصحيحية
نصائح للمستهلكين

"الغذاء والدواء" تسحب قطن"Care Plus" الطبي لعدم تسجيله

2021-04-11

سحبت الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع منتجات القطن الطبي الماص "Care Plus" الذي تنتجه شركة كيربلس للصناعات الطبية CAREPLUS FOR MEDICAL INDUSTRIES، وذلك بسبب عدم تسجيل المنتج.

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

السؤال

ما هي المهلة المحددة لتسديد رسوم طلب الإذن بتسويق الأجهزة الطبية بعد أن تطلب الهيئة العامة للغذاء والدواء تسديد الرسوم ؟


الجواب

يجب تسديد الرسوم المطلوبة للأذن بتسويق الأجهزة الطبية خلال ثلاثين (30) يوما تقويميا


نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية

2021-03-14
نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية
List
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

"الغذاء والدواء": ضبط 75 ألف جهاز ومنتج طبي مخالف في موقع سكني بالرياض

2021-03-11

أغلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء، بالتعاون مع وزارة التجارة وشرطة وأمانة منطقة الرياض، موقعًا سكنيًا في مدينة الرياض يُستخدم لتخزين أجهزة ومنتجات طبية مخالفة.
وأوضحت "الهيئة" أنه في إطار الحملات الأمينة المشتركة جرى ضبط أكثر من 75 ألف جهاز ومنتج طبي مقلّد ومنتهي الصلاحية، إضافةً إلى منتجات مستخدمة ومجهولة المصدر ومحذّر منها من قبل "الهيئة"، مشيرةً إلى أنه تم إتلاف الكميات المضبوطة كافة، وإغلاق الموقع المخالف من قبل أمانة المنطقة.

أخبار أخرى

Subscribe to أجهزة طبية