تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

السؤال

هل يمكن اعتماد صيغة أخرى لتاريخ انتهاء الصلاحية حيث أن بعض الشركات لديها صيغ مختلفة للتاريخ مثل: SEP 2014, DDMMYY, MMYY,MMYYYY ؟


الجواب

يجب ان يتم الترميز داخل الباركود بالصيغة YYMMDD فقط وهذا ماتنص عليه معاييرGS1، أما في الطباعة بجانب الباركود فيمكن تغييرها للصيغة MMYYYY أو SEP 2019.


السؤال

هل يمكن تغيير ترتيب المعلومات المقروئة Human Readable Data والمطبوعة بجانب الباركود؟ أو يلزم طباعتها بترنيب محدد؟


الجواب

نعم يمكن تغيير ترتيب البيانات المطبوعة وليس هناك ترتيب محدد لها.


السؤال

هل يجب أن تحتوي عبوات الأدوية غير المسجلة على الباركود ثنائي الأبعاد؟


الجواب

نعم، جميع الأدوية البشرية التي يتم توريدها للمملكة العربية السعودية سواء كانت مسجلة أو غير مسجلة يجب أن تحتوي عبواتها على الباركود ثنائي الأبعاد، ويستثنى من ذلك الأدوية المطلوبة لمريض واحد.


السؤال

هل يمكن الاكتفاء بطباعة رقم التشغيلة وتاريخ الانتهاء على أحد جوانب العبوة دون طباعتها بجانب الباركود؟


الجواب

نعم، يمكن الاكتفاء بطباعتها على أحد جوانب العبوة وعدم طباعتها بجانب الباركود مع ضرورة ترميزها داخل الباركود.


السؤال

هل يجب طباعة حجم العبوة بجانب الباركود؟


الجواب

لا، حجم العبوة لا يتم طباعته أو ترميزه داخل الباركود، حيث أنه لكل عبوة بحجم مختلف رقم GTIN خاص بها، مع ضرورة توضيح حجم العبوة بحسب متطلبات بيانات العبوات الخارجية.


السؤال

هل يمكن كتابة تاريخ الانتهاء ورقم التشغيلة في سطر واحد وذلك لاستغلال المساحة الموجودة على العبوة الخارجية؟


الجواب

نعم يمكن ذلك، مع ضرورة كتابة الرمز الخاص بالبيانات مثل (Exp.) قبل تاريخ الانتهاء و (B.N.) قبل رقم التشغيلة.


السؤال

هل يمكن وضع الباركود على العبوة الخارجية بواسطة ملصق غير قابل للإزالة؟


الجواب

نعم، يمكنكم وضع الباركود والبيانات المطلوبة بواسطة ملصق غير قابل للإزالة مع ضرورة التأكد من أن البيانات على الملصق قابلة للقراءة وغير قابلة للتلف.


السؤال

كيف يمكن طباعة الباركود للمستحضرات ذات العبوات الصغيرة (مثل : قطرات العين، الأنف والأذن، وبعض الحقن والأمبولات)؟


الجواب

يمكن الاكتفاء بطباعة الباركود مع رقم GTIN والرقم التسلسلي على أن تكون باقي المعلومات داخل الباركود.


السؤال

هل يلزم تقديم معاملة طلب تعديل (Variation) عند إضافة الباركود ثنائي الأبعاد (Data Matrix) للعبوة؟


الجواب

لا يلزم تقديم معاملة طلب تعديل عند إضافة الباركود ثنائي الابعاد على العبوة الخارجية إلا إذا كان ذلك ضمن تعديلات أخرى تود الشركة القيام بها.


 "الغذاء والدواء" تجيز استخدام كواشف مخبرية لاكتشاف فايروس "كورونا الجديد"

2020-02-06

​أجازتْ الهيئة العامة للغذاء والدواء استخدام كواشف مخبرية لاكتشاف فايروس كورونا الجديد في حال الاشتباه بالإصابة، وذلك بعد إخضاعها للدراسة. 
وتُمكِّن هذه الكواشف المخبرية من إجراء الاختبار التشخيصي لفيروس كورونا الجديد (2019-coV)، الذي يتم عن طريق أخذ عينة لعاب أو مسحة من الأغشية المخاطية للمريض لاستخراج الحمض النووي من العينة، وبعد ذلك تُستخدم تقنية جزئية تسمى (RT-PCR) للكشف عن الفايروس.

أخبار أخرى

Subscribe to الدواء