هل النماذج والتعهدات الخاصة بالدعاية والإعلان للمنتجات الصيدلانية (الأدوية) والعشبية منشورة على موقع الهيئة الالكترونية؟
الجواب
نعم منشورة ويمكن الحصول عليها في صفحة النماذج على موقع الهيئة الالكترونية وذلك باختيار الخيار "الدواء".
السؤال
هل يجب الحصول على موافقة للدعاية والاعلان التي يتم نشرها في الإنترنت أو في منصات التواصل الاجتماعي؟
الجواب
نعم يجب الحصول على موافقة للدعاية والاعلان، مع ضرورة الالتزام بالدليل الإرشادي المنشور على موقع الهيئة الالكتروني بعنوان "الدليل الإرشادي لشروط ومتطلبات الدعاية والإعلان للمستحضرات الصيدلانية والعشبية".
السؤال
ما هي آلية تقديم طلبات الدعاية والاعلان للمستحضرات الصيدلانية , وهل يمكن تقديمها الكترونيا ؟
الجواب
نعم يمكن تقديم الطلب عن طريق البريد الإلكتروني ولمعرفة الآلية نأمل الاطلاع على "آلية التقديم والمستندات المطلوبة" الموجودة في الدليل الإرشادي المنشور على موقع الهيئة الالكتروني بعنوان "الدليل الإرشادي لشروط ومتطلبات الدعاية والإعلان للمستحضرات الصيدلانية والعشبية".
السؤال
ما هي آلية استيراد المستحضرات الصيدلانية والمواد الأولية الداخلة في تصنيعها والنباتات الطبية ؟
الجواب
الرجاء الاطلاع على الرابط الخاص بشروط ومتطلبات الفسح للمستحضرات الصيدلانية والمواد الأولية الداخلة في تصنيعها والنباتات الطبية :
https://www.sfda.gov.sa/ar/regulations/73550
السؤال
ما هي آلية التصدير للأدوية للاستخدام التجاري ؟
الجواب
يتم ارسال الطلب عن طريق منصة تصدير الأدوية
https://e-platform.sfda.gov.sa/SFDA_ExternalPortal/Login
ارفاق الفواتير
ارفاق ترخيص المصنع
السؤال
هل يوجد رسوم لتقديم اذن الاستيراد التجاري او الشخصي ؟
الجواب
لا يوجد رسوم
السؤال
ما هي آلية التصدير الشخصي للأدوية البشرية؟
الجواب
يتم ارسال الطلب على البريد import.drug@sfda.gov.sa
المستندات المطلوبة للحصول على إذن استيراد:
- تعبئة نموذج "نموذج تصدير شخصي" والمنشور في صفحة النماذج على الموقع الالكتروني للهيئة.
- صورة من الوصفة الطبية والتقرير الطبي الذي فيد بالحالة المرضية والدواء المطلوب للعلاج، موضحًا فيه مدة العلاج والجرعة الموصّى بها ويكون التقرير معتمد من المؤسسة العلاجية.
- صورة من اثبات الهوية لصاحب الطلب (المريض).
- صورة من فاتورة الشراء.
السؤال
ماهي شروط ومتطلبات تصدير الادوية؟
الجواب
الشروط والمتطلبات متوفرة في مدونه اجراءات الاستيراد والتصدير المنشورة على موقع الهيئة
https://www.sfda.gov.sa/ar/regulations/69362
السؤال
هل يوجد رسوم لتقديم اذن الاستيراد التجاري او الشخصي ؟
الجواب
لا يوجد رسوم
السؤال
ماهي آلية التقديم على اذن استيراد دواء بيطري ؟
الجواب
تقديم الطلب مباشرة من الجهة المستفيدة:
- ارسال الطلبات عبر بريد الاتصالات الإدارية Communications.Adm@sfda.gov.sa او تسليم أصل الخطاب لمقر قطاع العمليات بالمبنى الرئيسي بالرياض.
- سيتم دراسة الطلب ومن ثم مخاطبة الشركة الموردة بضرورة التقدم على النظام في حالة الموافقة على الطلب مع صورة للجهة المستفيدة اما في حال تعذر الموافقة سيتم الرد على مقدم الطلب الجهة المستفيدة
- في حال لا يوجد شركه مورده والاستيراد عن طريق الاسطبل مباشره وفي حالة الموافقة يتم مخاطبه الاسطبل مباشرة وبناء على خطابنا يتم الفسح.
