أطلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء برنامج "نادر" ضمن الإطار التنظيمي لأدوية الأمراض النادرة، في خطوةٍ تهدف إلى تعزيز تطوير وترخيص المستحضرات الدوائية المخصصة لعلاج الأمراض النادرة، وتوفير محفزات تنظيمية وعلمية تسهم في تسريع وصولها إلى المرضى، وذلك استمرارًا لترسيخ مكانة المملكة ضمن الدول السبّاقة في مجال دعم الباحثين والمبتكرين، لإيجاد حلول مبتكرة تُسهم في تطوير منظومة الرعاية الصحية.

اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر "زينبكسوس" (إيبردوميد)، لعلاج المرضى البالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد الناكس أو المقاوم للعلاج، بصفته علاجًا إضافيًا إلى "داراتوموماب" و"ديكساميثازون"، إذ تعد الهيئة أول جهة رقابية في العالم تسجل هذا المستحضر.

ويُعد الورم النقوي المتعدد أحد سرطانات الدم التي تنشأ في خلايا البلازما داخل نخاع العظم، ما قد يؤدي إلى فقر الدم، وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، وضعف المناعة، إضافة إلى اضطراب وظائف الكلى وتلف العظام.

اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر "فاوندايو"، للمساعدة على خفض الوزن الزائد والمحافظة على فقدانه على المدى الطويل لدى البالغين المصابين بالسمنة، أو البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن المصحوبة بحالة مرضية واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن، ويحتوي المستحضر على المادة الفعّالة أورفورغليبرون، ويُستخدم بالتزامن مع نظام غذائي صحي وممارسة النشاط البدني علاجًا مساعدًا.

جرعة فموية يومية لدعم خفض الوزن

أكَّدت الهيئة العامة للغذاء والدواء أنها منعت دخول أكثر من (301) طنٍ من المنتجات الغذائية المخالفة إلى المملكة خلال الربع الثاني من العام الجاري، بعد ثبوت تلوثها بميكروبات قد تؤدي إلى التسمم الغذائي.
وأوضحت "الغذاء والدواء" أن هذا الإجراء يندرج ضمن جهودها الرقابية الرامية إلى حماية صحة المستهلك، وتعزيز الالتزام بالأنظمة والاشتراطات المعتمدة، بما يؤكد فاعلية منظومتها الرقابية في التحقق من سلامة المنتجات الغذائية ويسهم في حماية الصحة العامة وتعزيز سلامة الغذاء.

أعطت الهيئة العامة للغذاء والدواء موافقتها على طلب شركة Gritgen Therapeutics Co., Ltd. بتعيين العلاج المتقدم GS1168 Injection كمستحضر يتيم، لعلاج بَيلَةُ الفينيل كيتون (Phenylketonuria - PKU)، في خطوة تعكس استمرار حرص الهيئة على دعم تطوير علاجات مبتكرة للأمراض النادرة وتعزيز فرص وصولها ل

أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قرارًا بتعليق تسجيل مستحضر (AVACOPAN) المعروف تجاريًا باسم (TAVNEOS)، وذلك في إطار الرقابة الدوائية المستمرة التي تنتهجها لمتابعة سلامة وفعالية المستحضرات الصيدلانية بعد تسجيلها وتسويقها، بما يعزز حماية المرضى ويرسخ أعلى معايير السلامة الدوائية.